3. Жизненный цикл: клиническая разработка (продолжение)

Автор Lyudmila Yeriomenko
3. Жизненный цикл: клиническая разработка (продолжение)

Клиническая разработка условно разделена на фазы деления разработки на фазы первыми применили.

США клиническое изучение ранее изученного. Мартынова препарата в рамках его предал регистрационный разработки как правило делятся на три фазы. Несмотря на то, что фазы как правило проводится последовательно они могут перекрываться выделяют следующие три фазы исследования исследования 1 фазы предусматривает первое введение нового экспериментального лекарственного препарата человеку исследования 1 фазы правила подвергаются тщательному наблюдению и проводится.

У пациентов или здоровых.

Добровольцев эти исследования направленные на установление метаболизма и фармакологического действия лекарственного препарата у человека нежелательных реакций возникающих при повышении дозы и на получение ранних доказательств эффективности в рамках исследования 1 фазы необходимо получить достаточные сведения о фармакокинетике и фармакологических эффектов лекарственного препарата чтобы можно было строго контролируемое научно достоверный исследования 2 фазы общее число субъектов и пациентов включаемых в исследования 1 фазы варьирует в зависимости от препарата. Ну как правило колеблется в пределах 20 80 человек продолжительность первой фазы и как правило составляет 12 года исследования 1 фазы также при исследовании лекарственного метаболизма структурно функциональной зависимости и механизмы действия у человека, а также исследования в которых исследуемые лекарственные препараты используются в качестве экспериментальных методов для изучения биологических явлений и патологических процессов таким образом.

0 комментариев
0

Читайте также