2. Жизненный цикл: доклиническая и клиническая разработка

Автор Sergei Plotnenko
2. Жизненный цикл: доклиническая и клиническая разработка

сначала доклинической разработки разработчик должен иметь в своем распоряжении несколько десятков лидеров подтвердивших свою потенциальную эффективность и.

Безопасность результатам предыдущего этапа важно чтобы механизм действия лидеров был в целом определён биологический правдоподобен и укладывался в современной биохимические концепции онтогенеза исследуемого заболевания. Именно поэтому крайне сомнительно выглядят данные полученные исключительно на животных в отсутствии экспериментах на культурах клеток и тканей, а также на изолированных рецепторах, а характеристика механизма действия сопровождающие эти данные представляют собой беспредметное обобщенное описание некоторого органа трубного действия без указания молекулярные мишени указания на улучшение протекания биохимических процессов илеус процессов репарации и регенерации торможение процессов перекисного окисления липидов такие данные являются не научными и дискредитируют самих исследователей свидетельство об их не понимание закономерностей процесса разработки основная цель доклиническое разработки — это подтверждение приемлемые безопасности лидеров и отбора наиболее оптимальных из них с получением так называемых лидеров кандидатов такое подтверждение требуется чтобы можно было приступить к клинической разработки. А в дальнейшем зарегистрировать.

Экспериментальный вещество в качестве нового лекарственного препарата доклиническое разработка проводится поэтапно они одномоментно перед клинической разработкой — это ещё одну из заблуждения отечественных переводчиков достаточно часто отдельные этапы доклинической разработки проходит параллельно или после.

0 комментариев
0

Читайте также